KARRIEREMESSE
Persönlich mit Arbeitgebern sprechen
Operations Lead (w/m/d) USP
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Operations Lead (w/m/d) im USP berichten Sie an den jeweiligen Team Manager und sind verantwortlich für die Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie die fachliche Führung der Operatoren im laufenden Betrieb. Zu den Aufgaben gehören die Einhaltung der GMP-Regeln, die Planung von Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten sowie die kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe im USP-Bereich. Der Operations Lead übernimmt auch die Vertretung der Gruppe in Kundenaudits und Behördeninspektionen, die Erstellung von SOPs, die Schulung der Operatoren und die Koordination von Schnittstellen.IHR VERANTWORTUNGSBEREICH:
- Fachliche Führung der Produktionsmitarbeitenden
- Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen USP (z. B. XDR 2000)
- Arbeiten und Dokumentation nach den cGMP-Regeln
- Planung von Wartungs- und Kalibrierungstätigkeiten
- Planung von Gerätequalifizierungen/Prozessvalidierungen
- Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe USP
- Aufrechterhaltung des GMP-Betriebs im Reinraumbereich
- Vertretung der Gruppe in Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Erstellung von SOPs
- Prüfung von Herstelldokumenten
- Training von Operatoren
- Geräte- und Anlagenverantwortlichkeit
- Schnittstellenverantwortlichkeit
STELLENANFORDERUNGEN:
- Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften/Biotechnologie/Chemie/Biologie
- 3-5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
- Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Bereitschaft zur Teamarbeit
- Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
- Sicherheit im Umgang mit der deutschen und englischen Sprache
- Verfügbarkeit für Wochenend-/Schichtarbeit und Bereitschaftsdienst
- Sicher in der Anwendung von Microsoft Office
WARUM CELONIC?
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
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Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
Human Resources
Czernyring 22
69115 Heidelberg
https://www.celonic.com/
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