Pharmazeut, Chemiker als Production Coordinator - Produktionsmanagement (m/w/d)

• Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien
• Dokumentation:
  • Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten
  • Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente
  • Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
  • Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.
• Qualitätssicherung:
  • Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
  • Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals
  • Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.
• Kommunikation:
  • Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen
  • Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden
• Prozessoptimierung:
  • Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen
  • Erstellung von Changes
  • Durchführung von SOP-Änderungen
• Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung
• Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen
• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
• Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
• SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen
• Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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