AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.
Für unser Team Projektengineering innerhalb der Abteilung Engineering übernimmst du Verantwortung für die technische und organisatorische Umsetzung anspruchsvoller Investitionsvorhaben - von der Konzeptionierung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme und Qualifizierung, mit besonderem Fokus auf Anlagen und Equipment im biotechnologischen Umfeld.
Projektleitung & Investitionsvorhaben: Eigenverantwortliche Planung und Leitung komplexer CAPEX-Projekte (Neu- und Umbau von pharmazeutischen Wirkstoff-Produktionsanlagen, Laborflächen, Büro- und Technikgebäuden) inklusive Budget-, Termin-, Ressourcen- und Qualitätsverantwortung sowie Optimierung von Projektmanagementprozessen.
Equipment-Engineering & Prozesstechnik: Auslegung von Biotech-Equipment (Bioreaktoren/Fermenter, Zellkultur, Zentrifugen, Chromatographie, Ultrafiltration, Single-Use-Systeme) sowie Erstellung und Prüfung von R&I-Fließbildern, Datenblättern und Spezifikationen für Komponenten und Skids (unter Fokus auf Sterilität, CIP/SIP).
Vergabe, Design & Partnersteuerung: Erstellung von Lastenheften und Ausschreibungsunterlagen, Angebotsbewertung, Durchführung von Design Reviews sowie fachliche Führung interdisziplinärer Projektteams und Steuerung von Planungsbüros, Lieferanten und Baufirmen.
GMP, Qualifizierung & Inbetriebnahme: Steuerung von FAT, SAT, Qualifizierungen (IQ/OQ), Inbetriebnahme und Übergabe an den operativen Betrieb unter strikter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards.
Schnittstellen- & Stakeholder-Management: Enge interdisziplinäre Abstimmung mit internen Bereichen (Produktion, Instandhaltung, Qualitätssicherung, Validierung) sowie externen Partnern
Ihr Profil
Ausbildung & Projektleitungserfahrung: Abgeschlossenes Studium in (Bio-) Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare technische Qualifikation mit mehrjähriger Praxis (5+ Jahre) in der Leitung von Investitionsprojekten - idealerweise im industriellen Anlagenbau.
Fachkompetenz Verfahrenstechnik & Equipment: Fundiertes Know-how in Anlagenplanung, Prozessauslegung und Anlagenbau, sicherer Umgang mit R&I-Fließbildern und Isometrien sowie Praxis in der Auslegung und Spezifikation von Equipment/Skids (wünschenswert im Biotech- oder Biopharma-Umfeld).
Normen & Standards: Kenntnisse der relevanten Normen sowie Sicherheits- und Qualitätsstandards.
Soft Skills & Arbeitsweise: Starker Teamgeist, eigenverantwortliche, strukturierte und proaktive Arbeitsweise, kombiniert mit analytischem Denkvermögen und hoher Lösungsorientierung.
Sprachen & Tools: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit Microsoft 360.
Der hier angegebene Wert repräsentiert das Bruttojahresgehalt, welches vom Unternehmen für diese Stelle angegeben wurde. Bitte beachte, dass das tatsächliche Gehalt je nach Qualifikation und Erfahrung variieren kann.
Als GMP konformer Auftragshersteller für internationale Pharma- und
Biotechnologieunternehmen stellen wir Arzneimittelwirkstoffe mittels biotechnologischer Methoden her.
Gibt es die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten?
Die Stelle wird vor Ort bei AGC Biologics ausgeübt.
Wie kann ich mich auf den Job bewerben?
Bewirb dich direkt über den “Jetzt bewerben”-Button in der Stellenanzeige. Du hast noch keinen Lebenslauf? Mit unserem
Lebenslauf-Generator
erstellst du in wenigen Minuten ein passendes Dokument.
Wie sollte mein Lebenslauf für diese Stelle aussehen?
Wenn du Hilfe bei der Gestaltung deines Lebenslaufs benötigst, kannst du unsere
Lebenslauf-Vorlagen
zur Hilfe nehmen. Dort findest du passende Vorlagen für verschiedene Berufsfelder – wie zum Beispiel
Verfahrensingenieur
,
Biotechnologe
oder
Chemieingenieur
– sowie hilfreiche Tipps zu Gestaltung, Aufbau und Inhalt.
Wie hoch ist das Gehalt für diesen Job?
Das Unternehmen hat für diese Position ein Bruttojahresgehalt von 50000€ bis 65000€ angegeben. Je nach Qualifikation und Erfahrung kann das tatsächliche Gehalt variieren. Mehr Informationen dazu, wie viel man als
Verfahrensingenieur
durchschnittlich verdient, findest du auf unseren
Gehaltsseiten
. Oder berechne direkt deinen Nettolohn mit unserem