Die Lotus BioPharma GmbH ist ein 100%iges Tochterunternehmen der Qingdao Kangyuan Pharmaceutical LTD. Die Muttergesellschaft ist in China seit mehr als 25 Jahren aktiv und vertreibt Ihre Produkte weltweit. Um besseren Zugang zum Europäischen und US-Markt zu eröffnen, wurde 2013 die Lotus BioPharma GmbH am Standort Baesweiler gegründet.
Nach einer Planungsphase im Gründerzentrum der Stadt Baesweiler kaufte die Lotus BioPharma GmbH im Jahr 2016 ein Gebäude in der Pascalstraße. Hier betreiben wir ein hochmodernes Labor für Prozessentwicklung und Qualitätskontrolle. Eine ca. 1000m² große, GmP-konforme Produktionsstätte für unsere Wirkstoffe ist derzeit im Aufbau.
In Zukunft wird die Lotus BioPharma GmbH hier am Standort Wirkstoffe für die Muttergesellschaft und den Weltmarkt herstellen.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams
Informatiker für die Computersystemvalidierung / Softwarevalidierung (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Gemeinsam mit Ihren Kollegen sind Sie verantwortlich für Auswahl, Test, Validierung und Einführung von IT-Systemen im pharmazeutischen Umfeld
- Sie unterstützen bei der Bedarfsanalyse und Anforderungsaufnahme zur Einführung neuer IT-Systeme - dabei berücksichtigen Sie die regulatorischen und technischen Anforderungen
- Sie unterstützen die Einführung und Änderung von IT-Systemen und sind dabei für Testungen und Validierungen nach GAMP 5 verantwortlich
- Beurteilung von Anwendungsfällen, die ggf. Validierungspflichten nach sich ziehen
- Risikoeinschätzung bei Neubeschaffungen
- Erstellung von Dokumenten des System-Lifecycles, wie Validierungs- / Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
- Durchführung von Testfällen; Bewertung und Dokumentation der Ergebnisse
- Erstellung von Fehlerberichten
- Installieren, Konfigurieren, Testen und Warten von Computerhardware, Peripheriegeräten und Netzwerkkomponenten sowie Betriebssystemen und weiteren Softwareprodukten
- Beschaffung und Verwaltung von Hardware und Software
- Organisieren von Wartungs- und Reparaturaufträgen
- Schulung und Anleitung der Mitarbeitenden
Anforderungsprofil:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen ist für Sie selbstverständlich
- Sie zeichnen sich durch Eigeninitiative und hohe Verantwortungsbereitschaft sowie eine ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit aus
- Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrung im Umgang mit GMP-Standards (Good Manufacturing Practice).
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Was wir Ihnen bieten:
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Einen modernen Arbeitsplatz
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen
- Anspruchsvolle und vielfältige Projekte im interdisziplinären und hochprofessionellen Team
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Kostenlose Getränke und attraktive Pausen-Möglichkeiten
- Offene Feedback-Kultur
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Werden Sie Teil unseres vielseitigen Teams und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Anschreiben, Lebenslauf, vollständige Abschluss- und Arbeitszeugnisse sowie mit Ihrem gewünschten Einstiegstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail