Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in unserem neuen Plasmacenter in Leipzig einen
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d)
(Vollzeit / unbefristet)
About CSL Plasma
CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.
Learn more about CSL Plasma here https://www.cslplasma.com/ and CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here https://www.csl.com/ .
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) für unser neues Plasmaspendecenter Leipzig
Sie sind für folgende Aufgaben verantwortlich:
- Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher.
- Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen
- Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter (m/w/d) im Plasmacenter. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner (m/w/d) in allen Qualitätssicherungsbelangen.
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements
- Planung und Durchführung von Schulungen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks
- Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich
Sie sind qualifiziert durch:
- Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
- Erste Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld
- Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
- Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln
- Exzellente Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen
- Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit
Our Benefits
For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp .
You Belong at CSL
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
Equal Opportunity Employer
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement .
