Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der ViridusLab-Gruppe. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.az-biopharm.de
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine(n) engagierten
Qualifizierungsbeauftragte/r (Pharma, GMP und GLP) (w/m/d)
- an unserem Firmensitz in Berlin -
- in Vollzeit & ab sofort -
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen (DQ/IQ/OQ) im GMP-regulierten Umfeld
- Betreuung und Dokumentation von Re-Qualifizierungen sowie Durchführung von Periodic Reviews
- Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen wie SOPs, Qualifizierungsplänen und Berichten
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld (insbesondere GMP, idealerweise auch GLP)
- Zusammenarbeit mit Technik, Quality Assurance (QA) sowie externen Dienstleistern
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Archivierung
- Koordination von Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für Laborgeräte
- Unterstützung bei der Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse und Abläufe
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten (DQ/IQ/OQ)
- Kenntnisse im Umgang mit Re-Qualifizierungen und Periodic Reviews
- Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit Labor- oder Qualitätsmanagementsystemen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingung in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
- Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
- Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
- Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich
Jetzt bewerben!
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, letztes Zeugnis) unter dem Betreff „Qualifizierungsbeauftragte/r (Pharma, GMP und GLP) (w/m/d)”. Bite geben Sie Ihren Gehaltswunsch sowie den frühestmöglichen Eintrittstermin an.
Ihr Ansprechpartner für diese Position
Herr Dr. Martin Reinsch
Bitterfelder Straße 19
12681 Berlin
E-Mail
+49 30 93 652 0
www.az-biopharm.de
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