ProtaGene ist ein weltweit führender CRO-Partner für die biopharmazeutische Industrie sowie die Zell- und Gentherapie. Wir bieten die fortschrittlichsten, integriertesten und umfassendsten analytischen Fähigkeiten und Leistungspakete für Proteine und Gene, von der anfänglichen Forschung bis zur Kommerzialisierung von Produkten. Eine einzigartige Kombination aus protein- und genbasierten Analyseplattformen macht ProtaGene zum führenden Anbieter analytischer Dienstleistungen in der Entwicklung von Biologika sowie von Zell- und Gentherapien.
Wir betreiben vier Standorte in Europa und Nordamerika und arbeiten in fortschrittlichen therapeutischen Plattformen mit führenden biopharmazeutischen und gentherapeutischen Unternehmen weltweit zusammen.
Wir betreiben vier Standorte in Europa und Nordamerika und arbeiten in fortschrittlichen therapeutischen Plattformen mit führenden biopharmazeutischen und gentherapeutischen Unternehmen weltweit zusammen.
Quality Assurance Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von QM-Dokumenten
- Bearbeitung, Auswertung und Verfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Prozessen
- Planung, Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
- Planung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Reviews von analytischen Prüfungen
- Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Behörden-Audits sowie Selbstinspektionen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder einschlägige Ausbildung mit 3-jähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements unter GMP
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie zielorientiertes Handeln
- Fokussierte und gründliche Arbeitsweise mit Blick sowohl für das Detail als auch den Gesamtprozess
- Sie übernehmen gerne Verantwortung für die Ihnen anvertrauten Prozesse und verfolgen die gesteckten Ziele ehrgeizig und konzentriert
- Teamorientiertheit und Freude an der aktiven Kommunikation mit Kollegen und Kunden
- Sicherer im Umgang mit computergestützter Arbeitsweise und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen:
- Ein dynamisches und anspruchsvolles Arbeitsklima in einer unabhängigen, innovativen internationalen Unternehmensgruppe mit derzeit ca. 175 Mitarbeitenden mit Hauptsitz in Deutschland
- Entwicklungsmöglichkeiten in einer zentralen Aufgabenstellung und in einer wachsenden Organisation• Eine offene, wert- und beitragsschätzende, professionelle und kollegiale Arbeitskultur
- Ein fortschrittliches Personalentwicklungskonzept inkl. regelmäßiger Mitarbeiter/Feedback-Gespräche, Gesundheitsmanagement, JobRad Leasing
- Regelmäßige Firmen- und Teamevents
Wie Sie sich bewerben:
Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, reichen Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen einschließlich eines Motivationsschreibens online über den "Jetzt bewerben"-Button ein.
ProtaGene | Europe
z. Hd.Dr. PETRA WEINGARTEN
Vice President Human Resources
T: +49 231 9742 6100
Inselwiesenstraße 10
74076 Heilbronn
Otto-Hahn-Straße 15
44227 Dortmund
Im Neuenheimer Feld 582
69120 Heidelberg
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