Rosenfeld (Württemberg), Baden-Württemberg
Als internationales pharmazeutisches Unternehmen im Bereich der integrativen Onkologie leisten wir mit pflanzlichen Arzneimitteln und Produkten einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität betroffener Menschen. Seit über 50 Jahren prägen eine kontinuierliche Forschung, der achtsame Umgang mit Mensch und Natur sowie eine persönliche Beratung unseren Unternehmensimpuls „Dem Leben Leben geben“
Teamleitung VALIDIERUNG/QUALIFZIERUNG (M/W/D)
Das sind Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Validierungsarbeiten für das Gesamtunternehmen gem. EU-GMPLeitfaden Anhang 15 und weiteren geltenden Regularien. z.B. Computervalidierung, Prozessvalidierung und CPV, Reinigungsvalidierung.
- Erstellung/Pflege der Validierungsmatrix (Validierungsstatus/Jahresplanung) als zentrales Managementund Kommunikationswerkzeug.
- Termin- und Kapazitätsplanung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit den betroffenen Teams sowie in kontinuierlicher Zusammenarbeit mit den Führungskräften der GMPrelevanten Bereiche.
- Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Erstellung, Prüfung und Pflege der Validierungsdokumentation, einschließlich Risikoanalysen, Validierungsplänen, Berichten und Abweichungsbewertungen
- Sicherstellung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des validierten Zustands für den gesamten GMPBereich über den gesamten Lebenszyklus von Anlagen, Räumen, Systemen und Prozessen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen, insbesondere Anhang 15, sowie angrenzender Regularien
- Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden oder in koordinierenden Leitungsfunktionen
- Sehr gutes Verständnis für GMP-Prozesse, Risikomanagement und Dokumentationsanforderungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse und eine strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
Das bieten wir Ihnen:
- Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem führenden Unternehmen im Bereich der Misteltherapie und integrativen Onkologie.
- Werteorientiertes Stiftungsunternehmen mit Verantwortung für Mensch & Umwelt
- Gestaltungsspielraum zur Weiterentwicklung von Validierungs- und GMP-Prozessen
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice, 30 Tage Urlaub
- Fahrtgeldzuschuss, Jobrad, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, betriebliche Krankenversicherung, vermögenswirksame Leistungen und weitere interessante Sozialleistungen.
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Helixor Heilmittel GmbH
Fischermühle 1
72348 Rosenfeld
Oder per E-Mail
Bei Fragen rufen Sie an
07428 935-310
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