QC Scientist (m/w/d)
Reports to: Senior Manager Material ManagementDepartment: Quality Assurance
Über uns
Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 40 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir sind die Tochtergesellschaft von Sanofi. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer eindrucksvollen Erfolgsgeschichte.Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort neue Talente (w/m/d) in Vollzeit. Die Stelle ist bis zum 31. März 2028 befristet.
Hauptausrichtung der Position:
In der Position als QC Scientist (m/w/d) arbeiten Sie in der Quality Control und sind dort im Teilbereich der Material Management Gruppe tätig. Diese ist für die Kontrolle, Prüfung und Freigabe sämtlicher Materialien, die für die Wirkstoffherstellung zum Einsatz kommen verantwortlich. In diesem Bereich werden unterschiedliche analytische Methoden und Geräte eingesetzt, welche gemäß aktuellen GMP-Richtlinien betreut, durchgeführt und kontrolliert werden.
Hauptaufgaben:
- Durchführung des technischen Reviews von Labordaten sowie Audit Trail Reviews von computerisierten Systemen (Datenintegrität)
- Koordination analytischer Prüfungen von Rohstoffen und Wasser sowie Management von Proben (intern und bei externen Auftragslaboren)
- Anwendung von Arzneibüchern (Ph.Eur und USP)
- Revision / Erstellung von SOPs
- Erstellung / Bearbeitung von Abweichungen, Changes, CAPAs und OOS
- Unterstützung bei der Neuanschaffung / Qualifizierung von Analysegeräten und dem Erstellen von Risikoanalysen
- Mitarbeit bei Projekten und Präsentation der Ergebnisse (auch auf Englisch)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, z.B. Chemie oder Pharmazie (FH, Universität)
- Mindestens zwei Jahre relevante Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, idealerweise in einer pharmazeutischen Herstellungsumgebung mit Kenntnissen der entsprechenden Regularien (EP, USP)
- Sehr gutes Verständnis von GMP-Standards
- Erfahrung in der Anwendung elektronischer Datenmanagementsysteme (z.B. LIMS, ERP, SAP)
- Routinierter Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Sozialkompetenz, Kommunikations- und Teamfähigkeit
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