Medical Approver - Genehmigungsverfahren (m/w/d)

• Medizinische Überprüfung, Bearbeitung, Genehmigung und Freigabe sowie delegierte Genehmigungen der Informationsbeauftragten für werbliche Foliensätze von externen Referenten in Deutschland innerhalb der vorgegebenen Fristigkeit
• Überprüfung aller Foliensätze auf aktuelle wissenschaftliche und medizinische Richtigkeit, sowie Übereinstimmung nach dem Heilmittelwerbegesetz
• Vertrauensvolle Zusammenarbeit und proaktive Interaktion mit verschiedenen Abteilungen des Auftraggebers in Bezug auf medizinische Richtigkeit der Foliensätze
• Erwerb, Entwicklung und Aufrechterhaltung eines umfassenden Wissens in Bezug auf die therapeutischen Bereiche und jeweiligen Produkte, sowie grundlegende Kenntnisse von Mitbewerberprodukten
• Kenntnisse über aktuelle nationale und internationale Leitlinien, sowie gesetzlichen Bestimmungen
• Überblick über die Pipeline-Produkte des jeweiligen Kunden in dem spezifischen Therapiegebiet
• Erwerb und Aufrechterhaltung von technischen Kenntnissen über das Genehmigungsverfahren und die Systeme
• Pflege und Erweiterung der rechtlichen und regulatorischen Kenntnisse in Bezug auf das deutsche Werberecht und interne Compliance-Anforderungen
• Unterstützung organisatorischer Veränderungen
• Teilnahme an Weiterbildungsmaßnahmen
• Unterstützung bei Audit-Maßnahmen

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin (Human- und Veterinärmedizin) oder Gesundheitswissenschaften - klinische/therapeutische Erfahrung oder einschlägige Erfahrung in der wissenschaftlichen Industrie von Vorteil

oder

• Medizinisch-technischer Assistent oder gleichwertige Qualifikation in den Bereichen Gesundheitswesen, Naturwissenschaften, Pharmazie, Ernährungsspezialist mit = 3 Jahren klinischer Forschung oder einschlägige wissenschaftliche Branchenerfahrung oder einer verwandten Fachrichtung mit einschlägiger gleichwertiger Berufserfahrung
• Berufserfahrung als medizinischer Außendienstmitarbeiter können ebenso berücksichtigt werden
• Fundierte Kenntnisse der nationalen Gesundheitssysteme und Organisationshierarchien
• Deutsch auf C2-Niveau mit fortgeschrittenen Englisch-Kenntnissen
• Kenntnisse der lokalen Gesetze und Vorschriften, globaler Richtlinien und Verfahrensanweisungen sowie der Compliance-Richtlinien im Hinblick auf die Verbreitung von Daten
• Proaktiver, kundenorientierter und pragmatischer Ansatz zur Problemlösung
• Fähigkeit zur „Übersetzung“ wissenschaftlicher Datenergebnisse in Foliensätze während der Genehmigungsverfahren in aussagekräftige, klare, medizinisch korrekte und kundenorientierte Kommentare
• Gute Zeitmanagementfähigkeiten
• Umgang mit den gängigen Microsoft Office-Produkten
• Ausgeprägtes Zeitmanagement und Umgang mit kurzen Fristigkeiten

• Leistungsorientierte Bezahlung
• Subventionierte betriebliche Altersvorsorge, betriebliches Gesundheitswesen, DRV-Card
• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung
• Home-Office-Möglichkeit nach der Einarbeitung (mind. ein Tag / Woche)
• Modernes, freundliches Arbeitsumfeld mit ergonomischen Arbeitsplätzen
• Flache Hierarchien
• Regelmäßige Team-Events
• Viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
• Harmonisches und wertschätzendes Miteinander