Standort: Aachen
Arbeitszeit: 32-40 Wochenstunden (Teilzeit/Vollzeit)
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Anstellung: Festanstellung
Werden Sie Teil von O11 biomedical und gestalten Sie mit uns die Zukunft der COPD-Therapie!
O11 biomedical ist ein hochinnovatives, dynamisches Start-up mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung eines neuartigen Arzneimittels zur Behandlung von COPD - ein bedeutender Schritt in der modernen Atemwegstherapie. Nachdem wir in der Präklinik eine herausragende Wirksamkeit nachweisen konnten, wollen wir nun unser Team erweitern mit einer engagierten und erfahrenen Persönlichkeit als
Arbeitszeit: 32-40 Wochenstunden (Teilzeit/Vollzeit)
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Anstellung: Festanstellung
Werden Sie Teil von O11 biomedical und gestalten Sie mit uns die Zukunft der COPD-Therapie!
O11 biomedical ist ein hochinnovatives, dynamisches Start-up mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung eines neuartigen Arzneimittels zur Behandlung von COPD - ein bedeutender Schritt in der modernen Atemwegstherapie. Nachdem wir in der Präklinik eine herausragende Wirksamkeit nachweisen konnten, wollen wir nun unser Team erweitern mit einer engagierten und erfahrenen Persönlichkeit als
Director Regulatory Affairs
Ihre Aufgaben:
- Als Director Regulatory Affairs sind Sie verantwortlich für die Strategische Ausrichtung, Leitung und Koordination der regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung von RESPILIQ
- Sie koordinieren die Behördenkontakte zu BfArM, EMA und FDA. Sie managen die zulassungsrelevanten BeraterInnen und Unterauftragnehmer von O11 biomedical.
- Sie leisten fachliche Unterstützung für die zulassungsrelevanten Bereiche:
- Klinische Entwicklung
- Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (QM/QS)
- GMP-gerechte Arzneimittelherstellung
Ihr Profil:
- Sie weisen mindestens 10 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Zulassung von neuen Wirkstoffen für Arzneimitteln vor
- Sie sind erfahren bezüglich regulatorischer Anforderungen und routiniert im Umgang mit (inter)nationalen Zulassungsbehörden
- Sie haben eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität, passend zu einem professionellen Start-Up
- Sie sind kommunikationsstark, teamfähig und kompetent in der Führung von KollegInnen und BeraterInnen
- Wir setzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift voraus
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit Gestaltungsspielraum in einem hochprofessionellen Start-up
- Ausgezeichnete Arbeitsbedingungen in einem motivierten und interdisziplinären Team
- Attraktive Vergütung, Festanstellung, Möglichkeit einer Beteiligung am Firmenerfolg mittels unseres VSOP-Programms
- Büro im Herzen von Aachen mit flexibler Arbeitszeit (32-40 Std./Woche) und der Möglichkeit von strukturellem Homeoffice
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-Mail an
Dr. Richard Ramakers
Geschäftsführer
E-Mail
Bei Fragen rufen Sie mich gerne an: +31681130077
Dr. Richard Ramakers
Geschäftsführer
Bei Fragen rufen Sie mich gerne an: +31681130077
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Teilzeit
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Festanstellung
Bereichs- & Abteilungsleitung
Aktualisiert am
16.12.2025
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