Weiterbildung Regulatory Affairs & Medical Writing für die Medizintechnikbranche
Sie möchten in die Medizintechnik einsteigen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing oder Qualitätsmanagement einsteigen, bringen aber noch nicht die geforderten Fachkenntnisse mit?
Die Weiterbildung „Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ vermittelt Ihnen praxisnah die regulatorischen Grundlagen sowie die professionelle Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte - genau die Kompetenzen, die in der Medizintechnikbranche gefragt sind.
Der Kurs vermittelt u.a. folgende Inhalte:
- Grundlagen der Medizintechnik & Produktentwicklung
- Regulatory Affairs (MDR, Zulassungsverfahren)
- Internationale Zulassungsverfahren (USA, Asien, Lateinamerika, MDSAP)
- Medical Writing (klinische und regulatorische Dokumente)
- Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485)
- Risikomanagement (ISO 14971)
- Klinische Bewertung & Studien
- Technische Dokumentation
- Projektmanagement
- Innovations- und Entwicklungsprozesse
- Post-Market Surveillance
Praxisfokus:
Rund ein Drittel der Kurszeit ist als Praxisphase gestaltet, in der Sie aktiv medizinische und regulatorische Texte verfassen und individuelles Feedback durch erfahrene Dozierende erhalten.Kursdauer:
3 Wochen (15 Tage) - Montags bis freitags jeweils 8:30 bis 15.00 UhrIhre Perspektiven
Mit dieser Weiterbildung positionieren Sie sich gezielt für Einstiegs- und Spezialistenrollen in:- Regulatory Affairs Manager (Medizintechnik)
- Zulassungsmanager (Medizintechnik)
- Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- Clinical Affairs Manager
- Medical Writing
- Qualitätsmanagement in der Medizintechnikbranche
Organisation auf einen Blick
- Format: Virtueller Live-Unterricht (ortsunabhängig deutschlandweit)
- Förderung: 100 % Kostenübernahme durch Bildungsgutschein (Agentur für Arbeit / Jobcenter)
- Zusatzleistungen: Karriere- und Einzelcoaching
Abschluss
Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie:- Teilnahmezertifikat über alle Inhalte
- Arbeitsproben, die Sie auf Nachfrage vorlegen können.
Voraussetzungen
- Kostenloses, unverbindliches Beratungsgespräch zur Eignungsfeststellung
- Deutschkenntnisse auf mindestens B2-Niveau
Das bieten wir Ihnen
- Praxisorientierte Kursgestaltung mit hohem Trainingsanteil
- Individuelle Betreuung und persönliches Coaching
- Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume
- Sehr gute Vorbereitung auf den Berufseinstieg
Beratung & Start
Starten Sie jetzt in Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs & Medical Writing.Vereinbaren Sie Ihr kostenloses Beratungsgespräch und finden Sie den passenden Einstiegstermin.
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
Kostenübernahme durch Förderstellen:
Die Ausbildungskosten werden vollständig übernommen, z. B. durch die Agentur für Arbeit oder das Jobcenter, sofern die Voraussetzungen erfüllt sind.Sprachliche Voraussetzung:
Für eine erfolgreiche Kursteilnahme wird ein Sprachniveau von Deutsch B2 vorausgesetzt.Das bieten wir Ihnen
- Eine praxisorientierte Kursgestaltung
- Begleitende individuelle Einzelcoachings
- Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume
Nächste Termine:
20.5.2026 bis 11.06.2026
14.9.2026 bis 2.10.2026
Mehr Informationen zu den Kursen, Starttermine und weitere Details finden Sie hier:
https://mec-academy.de/fachkraft-fuer-f-e-sowie-ra-in-der-medizintechnik/
Sollten Sie bei der Kursauswahl noch unsicher sein, bieten wir Ihnen als Entscheidungshilfe ein Beratungsgespräch: Bookings mit mir - Nadine Leistner - Outlook
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
14.9.2026 bis 2.10.2026
Mehr Informationen zu den Kursen, Starttermine und weitere Details finden Sie hier:
https://mec-academy.de/fachkraft-fuer-f-e-sowie-ra-in-der-medizintechnik/
Sollten Sie bei der Kursauswahl noch unsicher sein, bieten wir Ihnen als Entscheidungshilfe ein Beratungsgespräch: Bookings mit mir - Nadine Leistner - Outlook
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