Berlin-Chemie entwickelt, produziert und vertreibt moderne Arzneimittel aus Berlin für Menschen in aller Welt. Durch den Einsatz unserer 5.000 Mitarbeitenden verbessern wir die Lebensqualität von Patient:innen und ermöglichen ihnen ein gesünderes Leben - mit Qualitätsbewusstsein, Leidenschaft und dem Rückhalt eines starken, verlässlichen Teams. Unsere 130-jährige Unternehmensgeschichte zeigt, dass wir stetige Veränderung mit Beständigkeit und einem stabilen Arbeitsumfeld verbinden können. Als Ausbildungsunternehmen und familienfreundlicher Arbeitgeber in Berlin sind wir seit Generationen bewährt.Berlin-Chemie entwickelt, produziert und vertreibt moderne Arzneimittel aus Berlin für Menschen in aller Welt. Durch den Einsatz unserer 5.000 Mitarbeitenden verbessern wir die Lebensqualität von Patient:innen und ermöglichen ihnen ein gesünderes Leben - mit Qualitätsbewusstsein, Leidenschaft und dem Rückhalt eines starken, verlässlichen Teams. Unsere 130-jährige Unternehmensgeschichte zeigt, dass wir stetige Veränderung mit Beständigkeit und einem stabilen Arbeitsumfeld verbinden können. Als Ausbildungsunternehmen und familienfreundlicher Arbeitgeber in Berlin sind wir seit Generationen bewährt.
Als International Pharmacovigilance Coordinator sind Sie zuständig für die Koordination von Pharmakovigilanz-Aktivitäten zur Gewährleistung der Patientensicherheit innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen.
International Pharmacovigilance Coordinator (m/w/d)
- Unternehmen: Berlin-Chemie AG
- Bereich: Naturwissenschaftliche Berufe
- Einsatzort: Berlin
- Arbeitsmodell: hybrides Arbeiten
- Arbeitszeit: Vollzeit
Tätigkeitsprofil und Verantwortlichkeiten
- Nachverfolgung und kontinuierliche Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ausgewählter Arzneimittel
- Monitoring und Auswertung internationaler Fachliteratur im Hinblick auf sicherheitsrelevante Erkenntnisse
- Durchführung und Unterstützung der Signal Detection auf Basis von ICSR-Analysen und Literatur-Monitoring
- Koordination regulatorischer Aktivitäten im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Begleitung sicherheitsrelevanter SmPC-Variations sowie Sicherstellung fristgerechter Einreichungen
- Pharmakovigilanz-Expertise in der Erstellung und Aktualisierung von RSI-Dokumenten
- Unterstützung des ICSR-Managements mit medizinischer Expertise
- Mitwirkung bei Inspektionen sowie internen und externen Audits
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standard Operating Procedures und Working Instructions
- Koordination von Qualitätssicherungsmaßnahmen zur weiteren Stärkung der Patientensicherheit
Qualifikationen und fachliche Expertise
- Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Erfahrung in der Auswertung medizinischer Fachliteratur sowie ein sicherer Umgang mit relevanter medizinischer Terminologie
- Gute Kenntnisse der Arzneimittelregulierung und von Zulassungsprozessen
- Kenntnisse in der Risikobewertung und Risikominimierung
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ein sicherer Umgang mit komplexen medizinischen und regulatorischen Fragestellungen
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere in der schriftlichen Anwendung und der medizinischen Fachterminologie
Benefits, Kultur und Zusatzleistungen
- Finanzielles: Markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Verpflegungszuschuss, betriebliche Altersvorsorge, anlassbezogene Sonderzahlungen, Rabatte über Plattform Corporate Benefits
- Work-Life-Balance: Zeiterfassung, Gleitzeit & Überstundenausgleich, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage, Angebote zur flexibleren Arbeitszeitgestaltung in unterschiedlichen Lebensphasen bei z. B. Kinder- und Pflegebetreuung und im Alter
- Mobilität: Direkte Anbindung an ÖPNV, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge je nach Standort
- Gesundheit: Gesundes und frisches Essensangebot, Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in der Betriebsarztpraxis, Betriebliches Eingliederungsmanagement, Sportkurse und -gruppen, Lebenslagencoaching und Unterstützung bei Kinderbetreuung & Pflege durch pme Familienservice
- Onboarding: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess, professionelles Buddy- und Mentorenprogramm
- Entwicklung: individuelle fachliche und persönliche Förderung, Lernplattform m-Learning, unternehmensweite Workshops und Trainings
Kontakt
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Ulf Kaiser
Personalreferent
ukaiser(at)berlin-chemie.de
Berlin-Chemie AG | Glienicker Weg 125 | 12489 Berlin | www.berlin-chemie.de
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