Die MetaSystems Probes GmbH ist ein weltweit agierender Hersteller von In Vitro Diagnostika im Bereich fluoreszenz-markierter DNA-Sonden und verwandter Produkte für die Diagnostik und Forschung. Uns zeichnet vor allem unser hervorragender Ruf für die Qualität und Zuverlässigkeit unserer Produkte aus.
Mit rund 30 Angestellten befindet sich unser Hauptsitz im Südwesten Deutschlands in der Metropolregion Rhein-Neckar, nahe der Studentenstadt Heidelberg.
Zusammen mit unseren Tochtergesellschaften in den USA, Argentinien, Indien, Italien, Hong Kong und China betreuen wir Kunden in über 70 Ländern der Welt.
Unsere Produkte kommen überwiegend in den Bereichen Hämatologie, Pathologie und der prä- und postnatalen Diagnostik zum Einsatz.
Unsere Angestellten schätzen die auf Vertrauen und Respekt basierende Unternehmensphilosophie und das teamorientierte Arbeitsumfeld.
Für unseren Standort in Altlußheim suchen wir ab sofort zur Erweiterung unseres Teams
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement
Aufgaben
In einer teamorientierten Arbeitsumgebung bist du Ansprechpartner*in für qualitätsrelevante Fragestellungen und unterstützt die Abteilung Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems.
Das erwartet dich bei uns:
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines leistungsfähigen QM-Systems mit dem Schwerpunkt Entwicklung und Herstellung von Reagenzien zur In-Vitro Diagnostik (IVD)
- Sicherstellung, dass das QM-System den relevanten Anforderungen entspricht (ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), sowie weiterer internationaler Anforderungen)
- Unterstützung der verschiedenen Fachabteilungen bei der Gestaltung und Optimierung qualitätsrelevanter Arbeitsprozesse
- Begleitung interner und externer Audits nach ISO 13485, IVDR und MDSAP
- Planung und Durchführung QM-relevanter Schulungen
- Bedarfsmäßige Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs
Qualifikationsprofil
- Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung, die an diese Fachrichtungen angelehnt ist
- Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einem In vitro Diagnostik- oder Medizinprodukteumfeld
- Praxiserprobte Kenntnisse von Qualitätsmanagement-Systemen gemäß ISO 13485
- Erfahrung in der Begleitung von internen und externen Audits
- Kenntnisse zu relevanten europäischen Vorgaben im Bereich von IVDs (Verordnung (EU) 2017/746)
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Wir bieten
- Eine unbefristete, zukunftssichere Position mit wettbewerbsfähiger Vergütung
- Eine teamorientierte und familiäre Arbeitsumgebung
- Betriebliche Altersvorsorge und faire Überstundenregelung
- 30 Tage Jahresurlaub
- Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern
- Zusätzliche Benefits wie firmeneigene Parkplätze, JobRad-Unterstützung, Ladestationen für Elektrofahrzeuge, Kaffee, Obst und eine Köchin für unsere Angestellten
Für weitere Informationen über die Stelle wenden Sie sich bitte an:
Laura Moncada
Head of Department Human Resources
06205 292760