Mitarbeiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Präzision produzieren wir hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART) und haben uns damit erfolgreich bei einem internationalen Kundenkreis etabliert.Ihre Rolle und Ihr Weg bei uns
Zur Verstärkung unseres Teams in Langenfeld suchen wir eine engagierte Fachkraft, welche uns in der Qualitätssicherung mit Fokus Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten unterstützt.
IHRE AUFGABEN
- Qualifizierung kritischer Geräte (IQ/OQ/PQ)
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsplänen und -berichten für Prozesse, Methoden und Software
- Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen
- Schulung der Mitarbeiter zu QA-bezogenen Prozessen
- Bearbeitung von Feedback, Nichtkonformitäten, Beschwerden und CAPA, einschließlich Datenund Trendanalysen
- Kontrolle der Aufzeichnungen zur Reinraum- und Umgebungsüberwachung
- Teilnahme an internen und externen Audits zu QA-bezogenen Prozessen
WAS WIR UNS VON IHNEN WÜNSCHEN
- Master of Science (Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung)
- mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich von regulierten Medizinprodukten (ISO 13485) oder vergleichbare, regulierte Produkte mit Schwerpunkt Qualifizierung von Equipment und Prozessvalidierung
- Erfahrung mit Methoden und Software-Validierung sowie Reinraumqualifizierung wünschenswert
- Sicherer Umgang mit ERP-Systemen und MS Office, insbesondere MS Excel
- Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WAS WIR IHNEN BIETEN
- Enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Kollegen in einem wachsenden Unternehmen
- Eine Kultur, die Eigeninitiative und gute Ideen wertschätzt
- Ein motiviertes und engagiertes Team in einem multinationalen Arbeitsumfeld
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Nutzung eines Job Rades
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, wie Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse mit Angabe zur Gehaltsvorstellung und zum Eintrittstermin per E-Mail.
Betreff: „Qualifizierung / Validierung"
Kurzbewerbungen können im Auswahlprozess leider nicht berücksichtigt werden. Bei einem weit entfernten Wohnort geben Sie bitte an, wann Sie einen Umzug planen.
Wir bitten um Verständnis, dass wir keine Bewerbungen über Personaldienstleister entgegennehmen.
KONTAKTDATEN
VITROMED GmbH
Raiffeisenstraße 15a
40764 Langenfeld (Rheinland)
E-Mail
Betreff: „Qualifizierung / Validierung"
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