Head of IT and Data Security (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Verantworten der IT-Infrastruktur-Roadmap und -Architektur
• Steuern der digitalen Infrastruktur für Laborautomatisierung und F&E-Systeme
• Kapazitätsplanung (Server, Storage, Netzwerk) und Bewertung neuer Tools, Hardware und Plattformen
• IT-Budgetplanung

• Verantworten der regulatorischen Compliance (ISO 27001, 21 CFR Part 11, GxP)
• Sicherstellen der Datenintegrität und Validierung GxP-relevanter Systeme (u. a. PepGuru, Genedata Biologics/GDB, Labguru)
• Absicherung von Forschungs- und Patientendaten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (GxP, DSGVO/GDPR)
• Führen von Zertifizierungsinitiativen (ISO 9001, ISO 27001) und Sicherstellen der Audit-Bereitschaft

• Auf- und Ausbau eines Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS)
• Kontinuierliche Verbesserung der Sicherheitsarchitektur

• Fachliche und disziplinarische Führung des aktuell aus einem IT-Spezialisten bestehenden internen IT-Teams
• Steuerung, Auswahl und Überwachung des externen IT-Dienstleisters und weiterer Sicherheitslösungen
• Zusammenarbeit mit Wissenschaft, Entwicklung und Geschäftsführung zur Ausrichtung der IT-Strategie an den Unternehmenszielen

• Risikomanagement und Notfallplanung (Business Continuity)
• Verantworten von Sicherheit, Compliance und Disaster Recovery

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, IT-Sicherheit oder vergleichbare Qualifikation
• 5-7 Jahre oder mehr Berufserfahrung im IT-Umfeld, idealerweise mit mehreren Jahren Erfahrung in einer fachlichen oder disziplinarischen Führungsrolle
• Idealerweise Erfahrung im Life-Science-, Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in IT-Security, Informationssicherheitsmanagement (ISO 27001) und Datenschutzrecht
• Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-Compliance (GLP/GCP) und 21 CFR Part 11
• Erfahrung in der Leitung von ISO-27001- oder ISO-9001-Zertifizierungsprojekten
• Kenntnisse der Datenintegritätsanforderungen (ALCOA+-Prinzipien) und Erfahrung mit validierten Computersystemen (IQ/OQ/PQ)
• Vertrautheit mit LIMS, ELN oder vergleichbaren wissenschaftlichen Datenmanagement-Plattformen
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren
• Bonusqualifikationen:
  • Erfahrung in einem Biotech-Unternehmen mit erfolgreicher IND-Einreichung
  • Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen oder Audits (FDA, EMA)
  • Zertifizierung im Qualitätsmanagement (z. B. ASQ Certified Quality Auditor)
  • Erfahrung mit Cloud-Infrastruktur in regulierten Umgebungen (AWS/Azure GxP-Compliance)

• Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Biotech-Unternehmen
• Arbeiten an der Schnittstelle von KI, Wissenschaft und Technologie
• Standort in Emmendingen (DE)
• Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub
• Modernes Büro- und Laborumfeld in der Region Freiburg
• Flexible Arbeitsmodelle mit der Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten
• Ein kollaboratives Umfeld mit flachen Hierarchien, in dem Ihre Ideen die Strategie direkt mitgestalten.
• Corporate Fitness
• Keine regelmäßige Reisetätigkeit erforderlich; gelegentliche Dienstreisen, überwiegend eintägig, können im Rahmen der Zusammenarbeit mit unseren Standorten in Deutschland und der Schweiz anfallen