Ihr Universitätsklinikum im Herzen Münchens
Wir sind das TUM Klinikum Rechts der Isar und verlässlicher Arbeitgeber für rund 6.600 Mitarbeiter*innen. Als Uniklinikum widmen wir uns neben der Krankenversorgung auch der Forschung und Lehre - entsprechend unserem Leitbild „Wissenschaft Heilung“ und genießen national wie international einen ausgezeichneten Ruf. 160 unterschiedliche Berufsgruppen arbeiten Hand in Hand, um unseren Patient*innen eine optimale Behandlung zukommen zu lassen.
Clinical Quality Manager (m/w/d)
Voll- und Teilzeit | befristet (24 Monate) | TUM School of Medicine and Health
Ihre Aufgaben:
- Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen
- Ansprechpartner*in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch am Standort
- Kontinuierliche Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/oder regulatorischen Neuerungen
- Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen, Qualifizierung von Kooperationspartnern (z. B. Vendor Qualification)
- Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenprüfung, Beratung)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung und Anwendung (inter-)nationaler Regularien und Richtlinien
- Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln / Medizinprodukten, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
- Erfahrung als Auditor*in im GCP-Bereich und/oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management ist wünschenswert
- Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen sowie fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative
Wir bieten Ihnen:
- Die Stelle ist vorerst befristet, eine Weiterbeschäftigung ist erwünscht
- Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
- Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office
- EGYM-Wellpass, Corporate Benefits sowie Rabatte (z. B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
- Arbeiten im Herzen Münchens Nähe Max-Weber-Platz mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel wie U-Bahn, S-Bahn oder Tram
- Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Kontakt:
Brigitte Baier
Assistenz Leitung
Tel.: 089 4140-6321
Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.