Gestalten Sie Ihre Zukunft - gemeinsam für die Medizin von morgen
Wir sind ein führendes, klinisch fortgeschrittenes und biopharmazeutisches Stammzellunternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung am Standort Heidelberg und widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.
Unser Fokus liegt auf der Entwicklung innovativer Stammzelltherapien für Patientinnen und Patienten mit schweren, immun- und entzündungsbedingten Erkrankungen und hohem ungedecktem medizinischem Bedarf - insbesondere im Bereich seltener Erkrankungen. Unser Ziel ist es, dort neue therapeutische Standards zu etablieren, wo bislang keine zufriedenstellenden Behandlungsoptionen bestehen.
Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff - patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt - haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) nach § 13 AMG entwickeln und produzieren wir proprietäre Zelltherapeutika, die sich aktuell in late-stage Zulassungsstudien befinden.
Über 110 Mitarbeitende tragen täglich dazu bei, innovative Zelltherapien in die klinische Anwendung zu bringen - vielleicht bald auch Sie?
Data Manager*
RHEACELL bietet einer engagierten Persönlichkeit im Bereich Clinical Data Management die Möglichkeit, eine zentrale Rolle in der Planung, Durchführung und Qualitätssicherung des Datenmanagements klinischer Studien zu übernehmen - in Übereinstimmung mit GCP, regulatorischen Anforderungen und internen SOPs.
In dieser Position arbeiten Sie eng mit Clinical Operations, Clinical Science sowie der Biostatistik zusammen und stellen die nahtlose Integration externer Datenerfassungssysteme sicher. Der Standort der Position ist Heidelberg.
Als Data Manager sind Sie Teil einer multidisziplinären Biostatistik-Abteilung, die die Bereiche Datenanalyse, Biostatistik, Datenvisualisierung und Machine Learning vereint. Ein wesentlicher Schwerpunkt liegt auf dem professionellen Management klinischer Studiendaten sowie der Sicherstellung von Integrität, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit der Daten.
Mit Ihrer Expertise tragen Sie maßgeblich dazu bei, die Qualität unserer Studiendaten und damit die Grundlage für fundierte klinische Entscheidungen weiter zu stärken.
Aufgaben
- Planung, Koordination und Durchführung des Datenmanagements für klinische Studien (Phase I-III)
- Erstellung und Pflege von Data Management Plänen (DMP)
- Design, Pflege und Validierung von eCRFs in elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. Medidata Rave, REDCap, OpenClinica)
- Überwachung der Datenqualität, Query-Management und Datenbereinigung
- Koordination von Datenübertragungen (z. B. Labor, Imaging, ePRO, APIs)
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, Datenschutz (DSGVO) und regulatorischen Vorgaben
- Zusammenarbeit mit Biostatistik bei Datenbank-Lock, Interim- und Finalanalysen
- Steuerung und Kontrolle externer Dienstleister (CROs, Data Vendors)
- Pflege und Weiterentwicklung interner SOPs und Prozesse im Bereich Data Management
- Enge Zusammenarbeit mit dem Clinical Project Team und dem Medical-Writing-Team
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Medizin, Biostatistik, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement, idealerweise im biomedizinischen oder pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in GCP, ICH Guidelines und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung mit EDC Systemen sowie klinischen Datenstandards (CDISC, SDTM, ADaM, CDASH)
- Strukturierte, detailorientierte und eigenständige Arbeitsweise
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
- Professionelle Kenntnisse in MS Excel
- Grundkenntnisse in SQL wünschenswert
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
- Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
- Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
- Umfangreiche Corporate Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team
Weitere Informationen
Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?
Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an:
RHEACELL GmbH & Co. KG
Im Neuenheimer Feld 517
69120 Heidelberg
Telefonisch +49 6221 71833-0
bewerbung@rheacell.com
www.rheacell.com
Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank.
*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.
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