Die Dynavax GmbH ist ein seit mehr als 40 Jahren existierendes mittelständisches Biotechnologie Unternehmen am Standort Düsseldorf. Wir sind die Tochtergesellschaft von Sanofi. Seit unserer Gründung sind wir strategischer Kooperationspartner namhafter globaler Biotech- und Pharmaunternehmen. Wir haben uns auf die Entwicklung und insbesondere die Produktion von Impfstoffen spezialisiert. Unsere patentierte Technologie-Plattform zur effizienten Produktion rekombinanter Proteine bildet dabei die Grundlage unserer eindrucksvollen Erfolgsgeschichte.
Zur Verstärkung unseres Unternehmens suchen wir am Standort Düsseldorf ab sofort einen
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Specialist Engineering Compliance (w/m/d)
in Vollzeit. Die Stelle ist bis zum 31. März 2028 befristet.Hauptausrichtung der Position
Als Specialist Engineering Compliance (w/m/d) unterstützt Du die Einhaltung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen im Engineering-Bereich. Du sorgst dafür, dass technische Dokumentationen, Prozesse und Schulungsunterlagen den geltenden GMP-, Unternehmens- und Qualitätsstandards entsprechen und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung der Compliance-Prozesse am Standort bei.
Hauptaufgaben
- Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitätsstandards sowie regulatorischer, pharmakopöischer und globaler Unternehmensanforderungen
- Erstellung und Pflege von Schulungsunterlagen
- Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende auf Basis freigegebener Verfahren und Prozesse
- Unterstützung bei der Optimierung von Dokumentations- und Compliance-Prozessen
Anforderungen
- Abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich technische Dokumentation, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte Fähigkeiten im technischen Schreiben und Bearbeiten von Dokumentationen
- Gute Kenntnisse von Computerized Maintenance Management Systems (CMMS)
- Verständnis der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, mit unterschiedlichen Stakeholdern zusammenzuarbeiten
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