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Willkommen bei uns
Sie möchten Verantwortung als Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d) übernehmen, ein Team fachlich wie persönlich weiterentwickeln und analytische Qualität aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie für unseren Standort Alsbach-Hähnlein bei Darmstadt in Vollzeit kennenzulernen!
Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten
- Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
- Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
- Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle sowie Sicherstellung ihrer Einhaltung
- Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
- Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
- Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
- Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich
Was Sie mitbringen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
- Führungserfahrung sowie Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder in einem analytischen Laborumfeld, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen
- Fundierte Kenntnisse im Bereich analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration, etc.), Methodenvalidierung, Methodentransfer
- Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS- und ERP-Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-konforme Dokumentation
Zusätzliche Voraussetzungen
Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.
Warum wir?
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Wir freuen uns auf Sie - So bewerben Sie sich
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Damit wir uns ein umfassendes Bild von Ihnen und Ihren Qualifikationen machen können, laden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen - insbesondere Ihr Anschreiben, Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse und Nachweise - über den „Jetzt bewerben“-Button hoch.
Über uns
Wir für Sie - seit drei Generationen.
Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte - „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.
Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt - die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte - wir freuen uns auf Sie!
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