Einleitung
Die 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH entwickelt einen neuartigen Ansatz zur Diagnostik und Behandlung eines unlängst entdeckten Krankheitsmechanismus, der in direktem Zusammenhang mit akutem Organversagen steht und durch ein im Blut zirkulierendes Enzym (DPP3) hervorgerufen wird. Invobenitug ist ein humanisierter, therapeutischer Antikörper, welcher sich derzeit in der klinischen Entwicklung bei 4TEEN4 befindet. Darüber hinaus entwickelt 4TEEN4 diagnostische Tests zum Nachweis schwerer systemischer Erkrankungen, die mit DPP3 assoziiert werden.
Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in unbefristeter Vollzeitanstellung, einen
Clinical Project Manager (m/w/d)
Aufgaben
In Ihrer Rolle als Clinical Project Manager (m/w/d) übernehmen Sie die operative Verantwortung für die Planung, Steuerung und erfolgreiche Durchführung unserer klinischen Studien. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachbereichen sowie internationalen externen Partnern zusammen und stellen eine qualitäts-, termin- und budgetgerechte Umsetzung der Studien sicher.
- Sie planen, steuern und koordinieren klinische Studien eigenverantwortlich von der Studienvorbereitung bis zum erfolgreichen Studienabschluss.
- Sie wählen Contract Research Organizations (CROs) sowie weitere externe Dienstleister aus, steuern deren Zusammenarbeit und überwachen die Einhaltung von Qualitäts-, Termin- und Budgetvorgaben.
- Sie koordinieren die studienbezogene Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern und sorgen für einen reibungslosen Projektablauf.
- Sie erstellen, pflegen und überwachen studienrelevante Dokumente sowie Projektpläne und stellen die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards sicher.
- Sie verantworten das Budget-, Termin- und Risikomanagement, überwachen den Projektfortschritt und leiten bei Bedarf geeignete Maßnahmen zur Zielerreichung ein.
- Sie organisieren und moderieren studienrelevante Meetings (z. B. Investigator Meetings, Kick-off-Meetings) und berichten regelmäßig an das Management über den Projektstatus.
- Sie unterstützen regulatorische Einreichungen, Audits und Inspektionen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung klinischer Prozesse und Standards bei.
Profil
- Studium der Medizin, Pharmazie, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Clinical Operations
- Fundierte Kenntnisse ICH-GCP sowie regulatorischen Anforderungen
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
Einen spannenden, unbefristeten Arbeitsplatz in einem auf Entwicklung von Therapeutika und Diagnostika ausgerichteten Unternehmen mit internationalem Umfeld.
- Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen Unternehmen mit lebensverändernder Mission
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit flexiblen Arbeitszeiten
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein kollegiales Miteinander
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Raum für Eigeninitiative
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten nach Absprache an einzelnen Tagen
- Faire und leistungsgerechte Vergütung sowie regelmäßige Teamevents
Weitere Informationen
Haben wir Ihr Interesse geweckt und erkennen Sie sich im Profil wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Ihren aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben (!), Lebenslauf, Zeugnisse, Abschlüsse etc.) inklusive der Angabe des frühestmöglichen Arbeitsbeginns sowie Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail.
4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH
Michael Fischer
Human Resources Manager
Tel: 03302 - 866 885 0
Website: 4teen4.de
